2024年12月23日(GLOBENEWSWIRE)——IkenaOncology,Inc.(纳斯达克股票代码:IKNA,“Ikena”)与InmageneBiopharmaceuticals(“Inmagene”、“创响生物”)宣布达成最终合并协议。合并中,Ikena引入了DeepTrackCapital、ForesiteCapital、RTWInvestments等新投资者,完成7500万美元的私募融资,同时现有投资者BVFPartnersLP、BlueOwlHealthcareOpportunities、OmegaFunds和OrbiMed等参与其中。合并后的公司将致力于开发OX40单克隆抗体IMG-007,用于治疗特应性皮炎,并以“ImageneBio,Inc.”(“ImageneBio”)命名,股票代码“IMA”在纳斯达克交易。
去年,创响生物已发布相关内容。
OX40及其配体在T细胞介导的疾病发病机制中起关键作用。OX40拮抗剂在特应性皮炎中显示出临床疗效,但OX40单克隆抗体因ADCC功能增强而引发输注或注射相关反应。IMG-007是一种具有Fc调节功能并抑制ADCC的OX40抗体,旨在降低潜在的安全风险。
本研究是一项1期、双盲、随机、安慰剂对照、单次递增剂量的研究,旨在评估IMG-007在健康成人参与者中的安全性和药代动力学特征。
结果显示,44名参与者接受了IMG-007或安慰剂治疗。评估了七个剂量队列(1mg至600mg),并进行了12或16周的随访。IMG-007耐受良好,无严重或重度不良事件,无提示局部或全身输注相关反应的AE,如发热或寒战。安全性实验室参数未出现临床显著变化。最常见的不良事件是接触性皮炎,主要发生在静脉插管或心电图电极贴片的部位。中期药代动力学分析显示,IMG-007呈现经典TMDD动力学,剂量依赖性,剂量范围为30mg至600mg,平均终末半衰期为12.9天至37.9天。
结论表明,单次剂量高达600mg的IMG-007在健康参与者中耐受良好,并在高剂量下表现出延长的半衰期。IMG-007是一种独特的治疗特应性皮炎及其他T细胞介导疾病的候选药物。
IMG-007作为一种非消耗性抗OX40单克隆抗体,通过抗体工程设计延长了半衰期,同时抑制了ADCC功能,与协和麒麟的Rocatinlimab(KHK4083)设计相反。
OX40/OX40L在自免领域一直存在争议,直到临床数据披露。Rocatinlimab(KHK4083)是一种具有ADCC作用的阻断型OX40抗体,但副作用明显。而IMG-007通过抑制Fc作用,减少了潜在的交联作用,显示出优于Rocatinlimab的潜力。
Rocatinlimab(KHK4083)在2b期研究中,尽管疗效一般,但仍有患者出现发热等副作用。相比之下,OX40L抗体amlitelimab的副作用更小,安全性更高。
amlitelimab在治疗特应性皮炎中表现出优异的疗效和安全性,优于Rocatinlimab。
关于拟议交易和合并后公司管理,Ikena股东预计将持有合并后公司约34.8%的股份,Inmagene股东约43.5%,融资投资者约21.7%。董事会将由来自Inmagene和Ikena的董事组成,并已开始寻找合并后公司的首席执行官。
该交易已获得两家公司董事会的批准,预计将于2025年中期完成,但需满足惯例成交条件。(转自:抗体圈)